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西美杰攜手Cygnus成功參加2019 BIFT峰會(huì)
2019年6月14-15日，北京西美杰攜手來(lái)自美國(guó)的生物工藝過(guò)程污染殘留檢測(cè)產(chǎn)品及服務(wù)優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商Cygnus Technologies公司參加了在上海召開(kāi)的2019中國(guó)生物制藥創(chuàng)新與前沿技術(shù)峰會(huì)（BIFT）。
本次峰會(huì)中Cygnus的研發(fā)副總裁Eric Bishop先生以“Best Practices and Strategies for Host Cell Protein ELISAs: How to insure an HCP ELISA is fit for purpose and meets regulatory requirements”為主題做了精彩報(bào)告。
報(bào)告內(nèi)容主要圍繞當(dāng)下各國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)HCP ELISA試劑盒驗(yàn)證方面的要求，闡述了制藥企業(yè)應(yīng)該如何以最高的效率和最低的成本來(lái)滿足監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)于HCP檢測(cè)和驗(yàn)證方面的期望。
報(bào)告中還主要對(duì)Cygnus的Antibody Affinity Extraction（AAE）驗(yàn)證HCP抗體覆蓋率的方法做了詳細(xì)介紹。比較了與傳統(tǒng)的2DWB方法，AAE方法的優(yōu)勢(shì)和全球范圍的廣泛接受度。作為一種可以更加真實(shí)反應(yīng)HCP抗體覆蓋率的方法，AAE和Mass Spectrometry結(jié)合，可以對(duì)工藝不同階段，甚至是終產(chǎn)品中殘留的HCP做深入分析，更加清楚地了解整個(gè)工藝中HCP的殘留情況，降低藥物安全方面的風(fēng)險(xiǎn)，更好的滿足監(jiān)管要求。
本次峰會(huì)上，西美杰還與廣大制藥、疫苗及細(xì)胞治療企業(yè)在現(xiàn)場(chǎng)做了深入交流，現(xiàn)場(chǎng)氣氛十分熱烈。
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本次峰會(huì)中Cygnus的研發(fā)副總裁Eric Bishop先生以“Best Practices and Strategies for Host Cell Protein ELISAs: How to insure an HCP ELISA is fit for purpose and meets regulatory requirements”為主題做了精彩報(bào)告。
報(bào)告內(nèi)容主要圍繞當(dāng)下各國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)HCP ELISA試劑盒驗(yàn)證方面的要求，闡述了制藥企業(yè)應(yīng)該如何以最高的效率和最低的成本來(lái)滿足監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)于HCP檢測(cè)和驗(yàn)證方面的期望。
報(bào)告中還主要對(duì)Cygnus的Antibody Affinity Extraction（AAE）驗(yàn)證HCP抗體覆蓋率的方法做了詳細(xì)介紹。比較了與傳統(tǒng)的2DWB方法，AAE方法的優(yōu)勢(shì)和全球范圍的廣泛接受度。作為一種可以更加真實(shí)反應(yīng)HCP抗體覆蓋率的方法，AAE和Mass Spectrometry結(jié)合，可以對(duì)工藝不同階段，甚至是終產(chǎn)品中殘留的HCP做深入分析，更加清楚地了解整個(gè)工藝中HCP的殘留情況，降低藥物安全方面的風(fēng)險(xiǎn)，更好的滿足監(jiān)管要求。
本次峰會(huì)上，西美杰還與廣大制藥、疫苗及細(xì)胞治療企業(yè)在現(xiàn)場(chǎng)做了深入交流，現(xiàn)場(chǎng)氣氛十分熱烈。
除Cygnus Technologies公司HCP、Protein A、HCD、核酸酶檢測(cè)試劑盒以及AAE覆蓋率驗(yàn)證和專屬試劑盒開(kāi)發(fā)服務(wù)外，西美杰還在現(xiàn)場(chǎng)展示了針對(duì)不同生物技術(shù)公司從上游至下游的豐富產(chǎn)品：
Mirus - CHOgro高滴度瞬轉(zhuǎn)表達(dá)系統(tǒng)，符合GMP標(biāo)準(zhǔn)VirusGen病毒包裝轉(zhuǎn)染試劑，高效廣譜轉(zhuǎn)染試劑；
Kerry -超濾植物蛋白胨、復(fù)合型細(xì)胞培養(yǎng)添加物、CD培養(yǎng)基及補(bǔ)料等；
Pfanstiehl - 高純度、低內(nèi)毒素、符合多國(guó)藥典注射級(jí)糖類(lèi)輔料（海藻糖、蔗糖、甘露醇、半乳糖、精氨酸、琥珀酸鈉等）；
AppliChem - 歐洲優(yōu)質(zhì)生化試劑供應(yīng)商，提供數(shù)千種藥典級(jí)、細(xì)胞培養(yǎng)級(jí)生化試劑，支原體污染清除與預(yù)防試劑、DNA污染清除試劑等；
KPL - 品種齊全二抗、WB、ELISA、IHC底物、細(xì)菌抗體、免疫學(xué)輔助試劑等。
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